東洋生技積極進軍蛋白藥市場,鎖定策略是以專利過期後的「蛋白質相似藥(Biosimiliar)」為發展項目,隨著美國食品暨藥物管理局(FDA)2月公布蛋白質相似藥具體規範,市場預期,國內生技廠商進軍蛋白質藥物國際市場,已經有明確的方向。
近年來國內多家生技業陸續投入蛋白質藥物發展,已表態公司包括東洋、中天、台灣醣聯、天福及亞諾法等。
目前蛋白質藥物市場約800億美元(約新台幣2.4兆元),未來將以每年9%速度成長。
但各家公司中,僅有東洋與天福鎖定專利已過期的蛋白質相似藥為重點。
據了解,美國食品暨藥物管理局(FDA)今年2月9日發布三項決議草案,即是針對蛋白質相似藥具體規範(Guide Line),以協助生技產業界在美國發展該類藥物。
美國FDA在官方聲明中表示,這些規範草案,主要在幫助生技產業發展更好的藥物,並讓消費者得到更好的療效。中天生技董事長路孔明表示,該草案通過,對業界確實具有指標性意義。
業界即指出,由於化學藥物面臨疾病治療瓶頸,可藉由蛋白質藥物突破;其中,蛋白質相似藥更是高技術門檻的學名藥,未來都具有強勢的市場潛力。
不過,由於亞洲各國際大廠也頗為關注此領域,中天生技董事長路孔明即表示,韓國的蛋白質藥廠Celltrion未來將成為台灣生技製藥廠的野蠻對手,甚至被喻為是生技廠的「三星」,實力不容小覷。<擷錄經濟>
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