2012年10月11日 星期四

因華生技製藥-因華口服抗癌新藥 獲創新金獎

興櫃新兵-因華生技(4172)以「Gemcitabine口服抗癌新劑型新藥」獲得2012年臺北生技獎研發創新獎金獎肯定,因華以獨特的開發的OralPAS技術平台,克服Gemcitabine原配方口服難吸收的困難,將原注射劑型的Gemcitabine透過OralPAS改為以口服方式服用,具競爭優勢,研發成果數據令人鼓舞,獲評審肯定。
  因華生技參賽藥物Gemcitabine OralPAS的主要關鍵技術為OralPAS藥物傳輸系統,是一種「自微乳化奈米技術」不需攪拌而能將人體難吸收而無法口服藥物,包埋於乳滴油相內,使其在胃腸道內不被酵素所分解,進而提高口服與人體吸收的效果,可將針劑藥物轉為口服藥物,不僅降低醫療成本,並可改善病人的生活品質。
  因華生技製藥總經理許長山表示,癌症用藥絕大部分以針劑方式呈現,病人接受癌症化療時都必須到院治療,由於醫院一周給藥一次,所以劑量就相對提高。希望藉由口服癌症藥物的開發,能讓病人在家裡就可進行化學療法,不必忍受舟車勞頓之苦,也減輕親友協助病人到醫院治療的辛苦,而且對於病人治療的效果較好,副作用也下降。
  因華生技成功開發Gemcitabine OralPAS於2011年9月也順利取得美國FDA IND審核通過進行人體臨床試驗,並在今年8月獲美國的臨床中心核可正式進行臨床試驗。在台灣,則委由台大做臨床一期,預計明年3、4月人體試驗將完成。
  許長山進一步說明,Gemcitabine抗癌藥物專利是在2010年專利到期,該藥品於2010年之原廠Eli Lily之市場銷售額仍達新台幣344億元,之後學名藥勢必會出來,但多仍是以針劑方式呈現。所以如果成功開發口服劑型,就不會淪於注射劑學名藥的紅海。從業界市場分析,口服抗癌藥物若能問世,基本上不但有可能取代原來的針劑市場,甚至市場規模可大幅擴大1.5至2倍。
  OralPAS的技術平台是除了抗癌藥物外,也會針對其他胜月太類,或小分子蛋白質藥物去做測試與研發,希望未來可利用口服劑型,替病患帶來更方便的選擇,而該技術研發成果也分別在美國、中華民國、日本及中國申請相關專利。
  許長山指出,因華生技架構的OralPAS的技術平台,在2006年成功開發免疫抑制劑-因睦寧等,獲得國內藥證,並授權給國內廠商進行,也驗證OralPAS的技術平台的可行性,進而擴大到抗癌藥物的開發。
  因華希望藉各項研發成果,發展核心技術與產品行銷於國際,為台灣國生技製藥產業提供發展的成功範例。<擷錄經濟>

2012臺北生技獎 愛派司獲最大獎

「2012臺北生技獎」日前頒獎,今年共計受理88件參賽標的,最後選出4件金獎、4件銀獎、2件銅獎,此次獲選的10項標的都極具創新性及前瞻性,充分展現台灣生技產業傑出的研發能量及實力。
  其中愛派司生技以開發出適合亞洲人骨骼曲率的骨板和骨釘,獨特利基市場也反映在近年快速地營收成長,且有全球專利完整布局等受到委員的大力肯定。獲得技術商品化金獎,抱回100萬最高額獎項。
  另外,13日上興櫃的因華生技(4172)Gemcitabine口服抗癌新劑型新藥及今(18)日上櫃智擎生技(4162)創新奈米技術抗癌新藥PEP02,也分別拿下研發創新獎及技術移轉獎金獎。中興大學葉錫東教授實驗室以雙重抗病毒轉基因木瓜商用品種之分子育成,拿下產學合作金獎。
  銀獎4件,分別為仁齊微創手術用球囊穿刺導引器、微邦科技微霧化給藥裝置、慕洋生技高抗病力石斑魚苗、成大養殖動物快速增重之飼料添加技術。銅獎2件為東生華製藥降血壓組合藥物錠-諾壓5毫克/10毫克及健永生技治療前列腺肥大引發下尿路症狀之植物新藥-MCS萊克特。(劉美恩)<擷錄經濟>

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