為搶攻孤兒藥、抗癌藥，或愛滋病後期用藥的市場商機，包括興櫃的中裕、智擎、上櫃的基亞，及明年打算申請興櫃掛牌的藥華醫藥，最近都忙著卡位。其中，藥華投資3億元，興建cGMP蛋白質新藥廠，昨(29)日正式啟用。
藥華總經理林國鐘表示，旗下中科蛋白質新藥廠，年產量可達100 萬支針劑，預計2015年底前，新藥可上市銷售，屆時，年營收可達1 0億元。
為擴大營運規模，公司計畫投資6億元，再進行二期擴產，生產單株抗體的癌症用藥。另公司還有三期擴產計畫。
孤兒藥「P1101」，用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症」 (PV)，藥華委託歐洲的AOP公司，2009年開始進行人體試驗，日前已完成臨床第二期人體臨床試驗，明年將進入第三期人體臨床試驗。藥華並已授權AOP，未來可在歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售。
藥華新廠是以符合歐洲藥物管理局(EMA)及美國食品藥物管理局 (FDA)規範興建的cGMP蛋白質新藥廠。林國鐘透露，新廠明年會申請EMA查廠，2014年前再將申請美國FDA查廠。
曾任美國FDA新藥審查委員的藥華董事長詹青柳表示，新廠一期，是以微生物發酵培養，生產干擾素蛋白質生物用藥。至於規畫中的二期，是用哺乳類動物細胞，培養單株抗體的抗癌用藥，及可治療類風溼性關節炎用藥，最快二期工程最快2013年底可擴產完成。
藥華的大股東中，包括國發基金與經濟部掌控的耀華玻璃管委會，各占1成股權、宏亞食品董事張添，約占7％～8％股權，電子業者老闆陳朝和約占2成股權。詹青柳說，藥華經營團隊及友人，則擁有約 50％股權。
藥華的「P1101」可用於治療骨髓造血細胞增生疾病(血小板增生症、慢性骨髓性白血病、真性紅血球增多症)、慢性B型肝炎、C型肝炎及某些癌症等。
詹青柳說，未來美國市場，公司將委託策略夥伴進行人體臨床試驗，搶攻美國罕見血液疾病用藥。至於台灣等亞洲市場，藥華除了搶攻上述孤兒藥商機外，還會搶攻B、C型肝炎用藥，針對未來公司營運規畫，詹青柳說，藥華明年先申請興櫃掛牌案，後年再申請轉上櫃。
藥華新事業發展部處長李淑芬指出，孤兒藥「P1101」上市後，公司2017年營收上看百億元。據了解，藥華去年營收4千多萬元，今年營收目標上看7、8千萬元，目前營運還沒有轉虧為盈，明年營收目標上看1億元。 <擷錄工商>
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藥華醫藥-加入PIC/S 台灣藥業更有利
行政院衛生署食品藥物管理局長康照洲昨(29)日表示，台灣製藥業，已正式從製造代工型態，轉型為研發型產業，藥華就是典型例子。
康照洲昨天出席藥華醫藥中科新廠落成啟用時說，明年起，台灣將成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的第43個會員，未來可與其他國家的藥物管理局查廠連結，更有利於台灣GMP藥廠的產品，出口至國際市場。
據了解，目前PIC/S的亞洲會員，迄今只有新加坡、馬來西亞、印尼及澳洲；另日本及韓國已分別於今年3月、4月提出PIC/S會員申請案，大陸及香港也有意願提出申請。
現任經建會主委尹啟銘，是力邀藥華醫藥團隊回台投資的重要推手。尹啟銘說，過去台灣的生物科技及新藥研發，仍屬新興產業，為求開創新局，1997年他在經濟部次長任內，率團至美國波士頓參訪，希望旅居國外的製藥界華人精英，都可回台投入生技產業。
在因緣際會下，尹啟銘與任職國際生技製藥大廠Biogen公司10多年、擁有成功發明新藥的林國鐘博士，初次見面。尹啟銘昨天透露，林國鐘一開口，就問他生物科技與半導體，有何不同？這一席話，尹啟銘迄今還印象深刻。
後來，包括林國鐘及曾任職於美國食品藥物管理局新藥審查委員詹青柳，以及曾在美國最大生技藥廠安進(Amgen)公司任職、擁有40 篇國際論文及40項藥物專利的黃正谷博士等人，都回台為台灣生技製藥產業貢獻畢生所學。
藥華新廠啟用典禮來賓，除了尹啟銘及康照洲，還包括台中市長胡志強、前台灣銀行董事長張秀蓮、中科管理局副局長郭坤明，及歐洲製藥廠AOP研發總監克里斯多福凱雷德(Christoph Klade)等。
「人才是藥華最大的資產！」。林國鐘如此說，藥華2003年10月正式營運，至2011年底的資本額為14.61億元，員工人數超過50人，其中包含16名博士、23名的雙碩士或碩士。
藥華創立迄今剛滿9年，申請新藥專利共有9件，申請國家包括歐美、日本、台灣及大陸，已取得專利數達5件。 <擷錄工商>
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