宣捷生技兩項新藥 明年底起推動臨床實驗-宣捷生物科技

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宣捷生技兩項新藥　明年底起推動臨床實驗
新藥研發公司宣捷生技，專注開發「幹細胞」和「蛋白質」新藥為主體。台灣科技大老、董事長宣明智指出，目前兩項新藥尚處於動物實驗階段，預計明年底將先推動蛋白質新藥進入人體臨床實驗；而幹細胞新藥的時程則會稍晚1年，臨床實驗最快在2016年起步。

據了解，許多疾病與缺乏某些蛋白質有關（如糖尿病），因此蛋白質新藥的開發受到醫學界專注。宣捷便是相中蛋白質新藥市場，在今（2014）年3月以1億元向工研院購買「Anti-CD3膠原蛋白支架抗體」新藥技術，預計將投入6年及20億元經費，開發成新藥進入市場。

宣捷生技成立於2011年，目前實收資本額2.67億元，原經營「毛囊幹細胞儲存」，後轉型新藥開發，鎖定幹細胞及蛋白質新藥。主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。宣捷研發的蛋白質新藥，用在治療第一類糖尿病，也就是缺乏胰島素的患者，這是全球此類病症的第一顆治療藥物，受到市場重視。至於幹細胞新藥，主要用在治療神經系統疾病，如腦部病變、腦中風等，公司也是全世界少數以幹細胞開發神經系統用藥的廠商之一。

宣明智表示，該公司採用美國食品暨藥物管理局（FDA）的規格標準，以多國多點方式，在世界各地進行臨床實驗。該兩項新藥在明年底可望開始進行人體臨床實驗。他期望，宣捷生技能於6年內通過優良藥品製造標準（GMP）及衛服部核准，讓藥品盡快上市。


宣明智：Bio＋ICT 台灣下個金鑽
科技業大老宣明智表示，Bio（生物醫學）＋ICT（資通訊）有機會成為台灣下一顆金鑽！近年很多海歸生技學人陸續回台，就像30多年前台灣資訊半導體產業蓄勢待發的情形一樣。他個人和主導的互貴興業，已投資10家相關領域的醫材公司，未來將持續加碼。

由於看好Bio＋ICT，生物產業發展協會、交通大學、互貴興業及國研院昨（25）日簽訂「協同推動生醫資電Bio ICT合作備忘錄」。宣明智表示，將協助進行「Bio＋ICT」跨領域合作，以創新生技平台讓台灣再次發光發熱。

生物產業協會理事長陳昭義表示，資通訊產業若能成功結合目前發展顯現成效的生物醫學，Bio＋ICT將有機會成為台灣下一顆金鑽。

交通大學校長吳妍華也指出，在垂直發展方面，則需要產學研多元化的結盟與分工合作，才能提升生醫電資通的競爭優勢。

國家實驗研究院院長羅清華表示，面對全球化的激烈競爭，台灣必須以創新做為生醫產業發展的新動能，並將具有優勢的ICT產業運用到生醫領域上；最快最簡單的方法，就是把學術研究的創意、能量和成果，源源不絕轉化應用在產品端，這是我國生醫產業未來發展的關鍵。

宣明智表示，高齡化時代，加上科技的跨領域使用越來越廣泛，產業結構也出現很大的變化。舉例來說，未來的隱形眼鏡可作生理監測及監視器使用，各類型的sensors在物聯網內提供腦電、心電等生理資訊，以及環境、情境資訊。今日的ICT技術將續航應用在bio-medical產業上。

另外，大陸GDP已超越日本，未來更將超越美國成為世界第一。但以醫療健康照顧的支出來看，大陸每年每人目前300美元的支出遠低於美國的8,600美元，也低於目前台灣和香港的1,500～2,000美元支出。

隨大陸民眾收入增長及健康意識的提升，可以預見大陸的該項支出會成長到至少美金1,000元；若每人增加700美金，乘上13億人口基數，就是個天文數字的新市場。

宣明智說，生技產業包羅萬象，是需要全方位通力發展的一個產業，未來一定會對台灣、中國、和全球經濟產生重大影響，預期透過台灣業者攜手合作，再創台灣奇蹟。


生技大咖！宣明智子創設宣捷生技攻蛋白質新藥
生技新藥產業發展再見重量級大咖！聯電(2303)名譽董事長宣明智之子宣昶有創立的宣捷生技，本周將宣布重金購買工研院生物新藥技術，投入蛋白質新藥的開發領域，預計接手後至少將再耗時六年及斥資20億元，力推該新藥上市。

宣捷生技是宣明智之子宣昶有2010年創立，原經營「毛囊幹細胞儲存」，2012下半年轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發。在「幹細胞新藥」為主軸外，亦同時開發「蛋白質新藥」。

此次宣捷將以創國內新高的授權金紀錄，購買工研院生物新藥技術；此次技轉主角的「蛋白質支架抗體」，是由工研院所開發「自體免疫疾病」的蛋白質新藥技術，適應症鎖定「紅斑性狼瘡」、「多發性硬化」、「類風濕性關節炎」之類的自體免疫疾病，目前處於前臨床階段，預估宣捷生技接手後至少尚需6年及20億元的成本，才有可能上市。

身為醫生與商人的宣昶有表示，「新藥」同樣是「商品」，值不值得投資還是得回歸商業層面，評估條件包括市場潛力、特色等等因素，而「蛋白質支架抗體」之所以值得投資，主要是「自體免疫疾病」目前在醫學上都是屬於「控制」，但「蛋白質支架抗體」確有可能做到「治癒」。

宣昶有亦強調，以台灣的產業特色，國家在扶植「生技產業」時，挑選「新藥」絕非最省力的做法，反倒應該結合台灣半導體、電子工業、精密機械、製造業等舉世聞名的優勢背景，發展出台灣特色的「生物科技」。

除了瞄準具潛力的新藥商品外，宣昶有也延攬在美國新藥界有30年經驗的女執行長(CEO)龔曉嘉博士，擔任新藥佈局的主將角色。龔曉嘉自台大畢業，早年便赴美從事蛋白藥研發及毒理相關產業，曾任多家國際藥企高級主管，如XOMA、美國博際，並創辦中國博際，並於中國創辦第一個符合AAALAC、GLP規範的實驗室，後返台任太景、神隆(1789)等多家製藥企業高級顧問，屬華人中首屈一指的國際專家。


公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織，主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外，公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持，並致力於為客戶提供創新性療法，企業宗旨在改善全球患者的生活。
Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。

我們的使命
宣捷致力於為客戶提供創新的治療方法，結合西方和東方的經驗與技術，以改善全球患者的生活。

宣捷生物科技成立於2011年，以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體，同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司，為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務，並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統，以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。