中裕新藥- 中裕 新藥明年臨床試驗

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中裕 新藥明年臨床試驗

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥（4147）執行長張念原昨（14）日首度證實，旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗（IND），未來七至八年的開發期程內，約需花費2億美元，遠低於國際5億美元行情。

　　向來低調的張念原，昨天接受法人拜訪，張念原為國際生技專家，也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟，受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列，曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管，後來接受中研院院長翁啟惠推薦，出任中裕（宇昌）執行長。

　　張念原指出，公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文，近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology，LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體，將用於愛滋病的後期病人，價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

　　競爭力方面，張念原指出，LM-52在臨床前試驗數據顯示，包括抗藥性、藥效，以及藥物動力的數據表現，都優於當前藥物。此外，當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療，但都僅止於口服劑型開發，張念原表示，這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物，中裕正符合此定位。

　　對於明年是否授權，張念原語帶保留說，不排除任何可能，國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉，預計明年中前，初代的藥物試驗會有新進度，但授權則仍依進度規劃中。

　　據悉，LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一，及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」（Aaron Diamond AIDS Research Center）研發，由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。

 

中裕愛滋新藥獲銀彈 經濟部補助900萬元

興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布，愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助900萬元，預計最快明年進入臨床3期，同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議，搶攻全球120億美元(約合台幣3600億元)愛滋病新藥商機。

中裕申請經濟部業界開發產業技術計畫快速審查臨床試驗計畫「愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案，補助900萬元，中裕表示，本臨床計畫代號為study-121；試驗名稱為“一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)，且目前未接受抗反轉錄病毒治療病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗”本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人，合計為28人。

中裕的愛滋病新藥TMB-355最快明年進入臨床3期，未來將與國際大廠合作，將以「合作開發」模式進行，未來新藥查驗登記由中裕申請，藥證也歸屬中裕所有，分食市場銷售利益，愛滋新藥最快明年進入臨床3期，2016年上市銷售，搶攻全球120億元美金(約合台幣3600億元)商機；另外也會與大陸藥廠合作，將同步進軍中國市場。

 

公司簡介

中裕新藥股份有限公司(原宇昌生技)成立於2007年9月。本公司以成為世界創新技術為基礎的生物科技新藥開發公司為目標，從事治療及預防感染性疾病的新藥研發。現有主要股東包括潤泰集團、國發基金、合一創投及上智創投。
2007年中裕從美國Gennentech公司取得全球市場獨家授權，技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab)，並持續在美國進行第二個臨床二期的試驗，預計2010年底完成所有病人的療程及數據分析。 另外，中裕於2008年正式進駐於位於南港的中央研究院育成中心，設立實驗室。並於年底與中央研究院簽「獨家授權協議」，技術移轉治療流行性感冒藥物零流感，並繼續其製程及臨床試驗的開發。
中裕新藥初期的研究發展將著重於TMB-355及後續藥物的臨床試驗開發及技術移轉，藥物標的物的搜尋、驗證 ，生物功能的探討，以及新產品開發的可行性評估。由於愛滋病新藥TMB-355即將完成臨床二期試驗，且初期的數據證明療效，中裕在公司短期及中期的經營策略上，保有相當的彈性。