萊特先進生醫-工研院技轉藥物予萊特先進

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工研院技轉藥物予萊特先進
工研院今天與萊特先進生醫公司簽約，技轉「抗腸炎」及「類風濕性關節炎」植物候選藥物。這兩個藥物將從2012年起申請進入人體臨床試驗階段。

工研院生醫與醫材研究所所長邵耀華表示，工研院中草藥技術團隊自上千種不同中草藥萃取物與分萃物中，篩選出有效抑制人體發炎因子，且可口服治療類風濕性關節炎與腸炎候選藥物，未來兩大技術平台更將延伸開發出其它如抗痛風、骨質疏鬆症、乾癬、中風、甚至是癌症等中草藥新藥。

邵耀華指出，工研院研發出抗腸炎植物候選藥物(DLS-01)兼具製程簡易，價格便宜、使用劑量低、可口服、無明顯副作用多項優點，預期腸炎患者使用意願將大幅提升，目前DLS-01已完成動物試驗，預計最快7、8年後可上市。

此外，抗類風濕性關節炎中草藥 (DLS-03)，因具快速取得高純度單一天然化合物製程、使用劑量低、副作用低等優勢，患者使用意願將大幅增加。

邵耀華說，DLS-03為單一天然化合物植物成分，與西藥審核流程相同，將有助取得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准，迅速切入歐美市場。DLS-03目前正由工研院與萊特公司進行合作開發。

萊特公司總經理吳先民指出，1月參與BioAsia會議，多家國際藥廠已表達對這兩種藥的興趣並進行接洽；6月將前進美國華盛頓舉辦的Bio InternationalConvention，建構各大藥廠技術移轉通路，洽談合作機會。


藥技中心與萊特公司攜手開發抗憂鬱新藥PDC-1421
財團法人醫藥工業技術發展中心（簡稱藥技中心）日前將一項抗憂鬱新藥PDC-1421，透過經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組的支持，以專屬授權契約方式給萊特先進生醫公司，預計近期送美國FDA，提出試驗中新藥（IND）申請，發展潛力看漲。

藥技中心總經理羅麗珠表示，該中心17年不斷協助業界相關檢測技術與技術開發等支援，目前已有兩個藥品送美國FDA核准進入人體臨床試驗的成功經驗。此次將抗憂鬱新藥PDC-1421技轉給萊特公司，將是未來台灣布局全球植物藥市場的重要里程碑。

萊特公司董事長江滄炫指出，選擇與藥劑中心合作PCD-1421這項抗憂鬱新藥，就是看好憂鬱症是21世紀三大疾病之一的龐大市場，而且目前治療憂鬱症的藥物無法滿足治療上的需求，只對50%患者有效，而植物藥卻可彌補蛋白質藥物無法達到的效果。他強調，由於藥劑中心先前已有兩項藥品取得FDA認同，進入人體臨床試驗，代表台灣的技術已經符合FDA的標準，在此基礎下，由藥技中心結合萊特公司雙方的優勢，相信未來可以在全球植物藥市場有所做為。

PDC-1421是藥技中心執行提升傳統中草藥產業研發技術四年計畫暨中樞神經用藥研究開發的計畫成果，藉由萊特公司與藥技中心簽署抗憂鬱新藥PDC-1421的專屬授權契約，可望藉由藥技中心的研發能量輔以萊特公司的新藥開發經驗，近期將提出試驗中新藥（IND）申請，將PDC-1421推進至臨床試驗階段。PDC-1421目前已取得台、美、日、德等國共計11項專利。

萊特公司總經理吳先民指出，該公司已著手進行讓全球製藥業看見PDC-1421「能量」的布局計畫，日前在日本一場研討會中，兩天內與全球28家藥廠接觸，不少藥廠已對這項植物藥產生「高度興趣」。江滄炫強調，這些藥廠中不乏全球頂尖的業者，有些是本身就有抗憂鬱症藥物，他們對於植物藥的市場潛力多半抱持「審慎樂觀」的態度，至於未來要不要「出手」，能夠獲得美國FDA核准進入人體臨床試驗就是一項重要「指標」。據了解，一旦進入IND，到第一、二期的價值就會翻至少六倍，若是再到第三期人體臨床試驗，甚至上市，價值再翻至少六倍，也就是說，如果PDC-1421一旦上市，價值就暴增36倍。至於外國藥廠在哪一個階段「出手」，就要看萊特公司未來如何操盤，而這方面的談判高手，萊特公司也從美國「挖角」回台，萊特是否能在植物藥上搶得「頭香」，就有待日後的驗證。


公司簡介
二十一世紀是知識經濟的世紀，國家競爭力來自於創新與研發所衍生創造出來的有形與無形資產，其中生物技術一直是全球發展主軸之一。行政院2009年起推動六大新興產業布局，包括生物科技、觀光旅遊 、醫療照護、綠色能源、文化創意和精緻農業。其中生物科技、醫療照護與精緻農業都與生技產業息息相關，可見政府對生技產業的看重。其中第一個方案即為台灣生技起飛鑽石行動方案，以「強化價值鏈第二棒的產業化研發」為核心概念，推動產業化研發中心、生技創投、整合育成及成立TFDA四大行動，期許生技產業能創造出另一個兆元產業，成為國家重要產業之一。

本集團掌握北美及亞太地區生技新藥技術與市場脈動，引進北美先進技術、推廣亞太地區成熟產品/技術、以核心團隊生技新藥的產業經驗，提供新創生技公司全方位輔導。

公司基本資料

統一編號 28091804 公司狀況 核准設立   (備註) 股權狀況 僑外資 公司名稱 萊特先進生醫股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 資本總額(元) 300,000,000 實收資本額(元) 253,310,000 代表人姓名 江滄炫 公司所在地 臺北市內湖區內湖路1段248號3樓    登記機關 臺北市政府 核准設立日期 095年02月13日 最後核准變更日期 103年01月27日 所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) IG01010  生物技術服務業 C199990  未分類其他食品製造業 C802100  化粧品製造業 F108021  西藥批發業 F108031  醫療器材批發業   研究、開發、設計、製造及銷售下列產品：   生技新藥（New Drug）   1.出血性腦中風新藥（Botanical Drug for Hemorrhagic Stroke）   2.離子透入經皮吸收劑型（Iontophoresis Transdermal Delivery System-ITDS）   3.血液與腫瘤疾病新藥   4.中樞神經疾病新藥   5.自體免疫疾病新藥 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務(限區外經營)