2014年5月20日 星期二

捷安司生技-捷安司 麻醉安針樣品 問世

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捷安司 拓美加越通路

捷安司生物科技專利的拋棄式麻醉劑安全針具布局海外市場進展順暢,繼2月與日本醫藥廠商簽下行銷合作意向書,近日美國、加拿大及越南市場布局也頻傳捷報,短期內捷安司將再與這三國業者簽署合作行銷合約。

為避免護理人員受使用過的針具刺傷、感染傳染病,WHO世界衛生組織通過,全球所有國家必須採用拋棄式安全針筒,而我國立法院於民國100年12月21日通過醫療法修正第五十六條及第一百零一條,規定自民國101年起,5年內逐步完成全面提供拋棄式安全針具,屆時未改善將處以罰鍰,按次連續處罰。

全球走向拋棄式安全針具的潮流趨勢下,目前仍使用傳統金屬針具的牙科領域,可說是安全針具處女地;領先開發出牙科用拋棄式麻醉安全針具,並取得台、中兩地專利的捷安司生技正迎向全球牙科每年200億元以上市場商機。

今年捷安司生技積極布局海外市場,2月麻醉安針在2億人口的日本市場,順利簽下行銷合作夥伴,雙方將相互代理銷售對方的醫藥產品,目前麻醉安針正評估申請日本專利,以及進入日本健保給付體系。

成功建立日本市場灘頭堡之後,近日捷安司在美、加、越也覓得行銷夥伴,捷安司主管表示,短期內公司將與三國業者簽署合作行銷意向書,透過海外夥伴提早布局,協助明年捷安司麻醉安針大量上市,快速打進各國牙科市場。

捷安司指出,第一代拋棄式麻醉安針經台大、奇美、台中榮總、南港聯合忠孝醫院、彰化基督教醫院等牙醫師試用,第二代麻醉安針升級至一體型針筒,屬第二類醫療器材,適用生技條例租稅獎勵,也符合申請健保給付,目前申請經濟部SBIR創新研發計畫,明年上市後打進海內外將事半功倍。


捷安司 麻醉安針樣品 問世

捷安司生物科技公司近日推出第三代侵入式麻醉安全針樣品雛型,在拋棄式麻醉安全針商品化跨前一大步,預計經過細部修改、調整之後,第2季前拋棄式之全塑膠麻醉安全針將正式進入功能、材料性能測試,第3季正式向衛福部申請二類醫材查驗登記。

捷安司宣布,自有專利的第三代侵入式麻醉安全針已開發出雛形樣品,相較第一代牙科用侵入式麻醉安全針屬於全金屬材質,每次使用完,經消毒作業後,繼續重複使用,容易造成醫護人員不慎遭刺傷感染重大傳染性疾病之虞,第二代屬過渡性的一半金屬、一半塑膠材質,第三代則全部採用塑膠材質的麻醉安全針使用後就拋棄,避免過去遭受針刺染病的風險。這也是符合世界衛生組織要求全球各國採用拋棄式注射針筒的市場潮流趨勢。

第三代拋棄式麻醉安全針由於整支針筒全部改採塑膠材質,產品上市前須經過材質性能、使用功能等規格檢測,通過後再向衛福部提出二類醫材查驗登記,捷安司預計2014年第3季向衛福部提出申請,隔年下半年完成查驗登記。

4月下旬捷安司生技布局越南市場再傳捷報,捷安司指出,近期除了與越南當地大型業者簽約,合作銷售拋棄式麻醉安針、藥品外,更親自拜會越南衛福部官員,講解侵入式麻醉安針的市場趨勢,並介紹捷安司專利的第三代拋棄式麻醉安針產品特性及量產進度,獲得越南官員高度的肯定讚許,希望早日看到全塑膠麻醉安針進入越南市場。

捷安司表示,越南官員並承諾將協助諮詢越南當地具有資格的藥品及醫療器材進出口廠商,與捷安司對口合作,作為拋棄式麻醉安針前進越南市場的重要夥伴。越南官員也建議,捷安司應儘快向越南政府提出專利申請,以利於早日搶攻一年規模達2千萬支的麻醉安針市場商機。

捷安司透露,在越南官方的大力支持協助下,下半年第三代麻醉安針將有機會率先進入越南,成為第一個銷售的地區。

 

捷安司 再添 隻金雞母

捷安司生物科技近期壯陽學名藥及拋棄式麻醉安全針筒開發上取得重大的進展;捷安司公司指出,2014年中犀利士壯陽藥及專利麻醉安全針二項醫藥新產品將向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記,估計2015年第一季前可望取得TFDA學名藥證及醫療器材查驗登記,正式上市販售,搶攻國內外龐大市場商機。


看好生技醫藥產業黃金十年,政府各項利多政策加持下,吸引大量人才、資金風起雲湧的投入,創新技術帶動產業新商機。捷安司總經理顏鴻洲指出,新開發的犀利士壯陽藥與專利麻醉安全針,在壯陽藥大廠專利期陸續到期,以及WHO世界衛生組織通過,全球所有國家必須採用麻醉安全針下,未來市場潛力巨大,將成為捷安司未來營收及獲利爆發成長的兩隻金雞母。


顏鴻洲說,全球一年壯陽藥市場規模高達1500億美元,隨著威而鋼、樂威壯、犀利士三大壯陽藥專利陸續到期,學名藥的開放,讓市場大餅不再由國際大廠獨享。Cialis犀利士專利屬禮來藥廠,為世界前三大治療勃起功能障礙藥物之一,捷安司開發出的Cialis犀利士學名藥,功效更勝原廠專利藥,可望於2014年底至2015年初成為台灣首家取得犀利士學名藥廠商。2015年大陸犀利士專利過期,以2013年犀利士銷售金額約630億新台幣,年增率達10%計算,需求成長潛力驚人。


捷安司自主研發的專利「侵入式麻醉安全注射針筒」採用拋棄式,可避免醫護人員接觸用過後的針頭,遭受感染危險,及被針頭刺傷的意外傷害,目前產品擁有大陸與台灣專利,美國與歐盟專利正申請中。由於WTO世界衛生組織通過,全球所有國家必須使用麻醉安全針,我國立法院於民國1001221日通過醫療法修正第五十六條及第一百零一條,規定自民國101年起,5年內完成全面提供安全針具。以每年台灣市場需求至少20億元,海外市場規模200億元來看,未來幾年將帶來可觀的營收及獲利爆發力。顏鴻洲表示,因應企業成長需求,公司計畫104年第二季股票公開發行,105年第一季申請上櫃。


公司簡介

民國86年7月,捷安司生物科技股份有限公司因台灣醫藥保健產業發展而成立,登記資本額為新台幣3億,從事醫藥品,醫療器材,保健食品的銷售,透過多角化的經營在台灣擁有在地深厚的銷售通道,並且擁有多項專利,藥品許可證。


公司基本資料

 

 

統一編號

16132386

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

公司名稱

捷安司生物科技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡

 

資本總額(元)

300,000,000

 

實收資本額(元)

180,000,000

 

代表人姓名

林宥呈

 

公司所在地

新北市中和區中正路736號2樓之2    GPS電子地圖

 

登記機關

新北市政府

 

核准設立日期

086年07月11日

 

最後核准變更日期

102年12月10日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

  西藥品、食品、化妝品買賣及進出口業務。

  一般進出口貿易業務(許可業務除外)。

  代理國內外廠商前項產品之報價及投標。

F108031  醫療器材批發業

 

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